https://frosthead.com

ФДА одобрила ново лечење за најсмртоноснији сој од туберкулозе

Седамдесет и пет посто особа које оболе од туберкулозе отпорне на лијекове умре прије него што добију дијагнозу, извјештава Доналд Г. МцНеил Јр. за Нев Иорк Тимес . Од оних који живе довољно дуго да потраже лечење - тежак режим којим се захтевају пацијенти да подносе ињекције антибиотика и узимају и до 40 таблета дневно током две године - само 34 одсто су на крају излечене.

Ипак, нови приступ који је развио непрофитни Савез за туберкулозу спреман је да револуционише третман за десетине хиљада захваћених такозваним КСДР сојем, као и чешће варијације отпорне на више дрога. Уместо да подвргава пацијенте дуготрајном циклусу лекова који изазивају нежељене ефекте, режим БПаЛ - за који се показало да има успех од 90 процената када је тестиран на пробној групи од 109 учесника - смањује број лекова на три: бедакуилине, претоманид и линезолид. По Медицал Кспресс-у, лечење укључује пет таблета орално у трајању од шест месеци.

Маттхев Каванагх, стручњак за здравствену политику са Универзитета Георгетовн, каже да би преоманид, који је недавно одобрена од стране америчке Управе за храну и лијекове, "могао бити велики пробој." Разговарајући са Лос Ангелес Тимесом, додаје, "премјешта КСДР-ТБ са највјероватније смртна казна која је вјероватно преживјела ефикасним лијечењем. "

Према саопштењу ФДА, регулатори су одлучили да одобре употребу претоманида заједно са бедакуилином и линезолидом, а оба су претходно одобрена од стране агенције, због „безбедности и ефикасности“, што показује пилот програм. Тајмс МцНеил објашњава да Светска здравствена организација обично следи преседанте које је поставила ФДА и њен европски колега, чинећи вероватним да ће се лечење ускоро применити широм света.

Како Линда А. Јохнсон извјештава за Ассоциатед Пресс, трио лијекова који се користе у режиму БПаЛ циља туберкулозу на различите начине. Имају мало познату отпорност, и иако носе нежељене ефекте, укључујући оштећење јетре, бол у нервима и неправилни рад срца, ова питања су далеко мање озбиљна од оних повезаних са убризгавањем антибиотика и оштријим режимима лекова. (МцНеил пише да се нежељени ефекти виђени традиционалним третманима крећу од вртоглавице до глухоће, сувих живаца, екстремног звоњења у ушима, па чак и до халуцинација; у многим случајевима ове тегобе натерају пацијенте да у потпуности одустану од режима лечења.)

Умјетнички приказ претоманидног једињења Умјетнички приказ претоманидног једињења (ТБ Аллианце)

Према Свјетској здравственој организацији, туберкулоза, инфекција у ваздуху која најчешће погађа плућа, годишње оболи око 10 милиона људи. У 2017. години 1.6 милиона људи, укључујући 300.000 ХИВ позитивних пацијената, умрло је од ове болести.

Јохнсон напомиње да се БПаЛ показао подједнако ефикасан за испитанике без ХИВ-а и оне заражене вирусом. Чини се да режим лекова спречава пацијенте да пролазе туберкулозу током неколико дана од почетка лечења - значајно одвраћање с обзиром на лакоћу ширења ТБ бактерија од једне особе до друге.

Према АП, претоманидни приступ би могао да помогне више од 75.000 пацијената годишње, посебно у Индији, Кини, Индонезији, Јужној Африци и Нигерији. Ипак, неки стручњаци су били опрезни да прихвате методу лечења. Као што Линдсаи МцКенна, директорица пројекта за туберкулозу у групи за лечење заговарања, каже јужноафрички лист Даили Маверицк, „Забринути смо да је овај режим, а посебно нови агент претоманид, проучен само у малој групи од 109 пацијената у НикТБ испитивању, што иде у супротности са уобичајеним захтевима већине нових лекова. "

У разговору са МцНеил-ом Тимеса, Мел Спиегелман, председник њујоршког савеза за туберкулозе, тврди да би потпуно клиничко испитивање било непрактично, скупо и неетично. Јужноафричка научница Францесца Цонрадие, која је уско укључена у испитивање мањег обима, даље каже за Даили Маверицк да научници знају да је претоманид сигуран и да не узрокује проблеме са срцем или јетром.

„Много је случајева лекова који се региструју без контролне групе, где постоје јасне користи од режима и где клиничари нису имали друге могућности лечења“, каже Цонрадие.

Спиегелман такође наглашава предности које представља режим БПаЛ, тражећи од МцНеила: „Ставите се у положај пацијента. Понудио је избор између три лека са 90 процената лечења и 20 или више са мање шансе за излечење - ко би пристао на рандомизацију? “

Пер Лос Ангелес Тимес, ТБ алијанса планира да сарађује са ВХО на ефикасном довођењу претоманида у земље у којима је то најпотребније.

"За болести попут КСДР-ТБ, где је тржиште у богатим земљама мало, посебно су потребни нови модели, " каже Георгетовн'с Каванагх за Лос Ангелес Тимес . Будући да је претоманид развио у непрофитној, а не фармацеутској индустрији, стручњацима је можда лакше осигурати да је лек доступан. Каванагх закључује, „Многи од последњих нових лекова за тешко лечиве болести нису.“

ФДА одобрила ново лечење за најсмртоноснији сој од туберкулозе