Више од деценије, истраживачи су били заинтересовани да развију грудњак уграђен термодинамичким сензорима који би могли да помогну у откривању рака дојке. Цирцадиа Хеалтх, који је претходно био систем за упозоравање, ради на том циљу од 2008. године. Недавно је компанија у партнерству са Цисцо и Иронбоунд Филмс објавила трејлер документарца под називом „Откривен“ на СКССВ. Филм прати Цирцадијев развој иТБра путем прототипа и клиничких испитивања.
ИТбра користи сензоре за топлину који прате температурне флуктуације у грудима жене и из ових података пресликава циркадијански образац или дневне норме корисника. Образац се затим преноси са грудњака на рачунар УСБ-ом и води се предиктивном аналитиком коју је компанија развила да би утврдила да ли сигнализира присуство рака или не. Роб Роиеа, генерални директор Цирцадиа Хеалтх, објашњава: ако се идентифицира спљоштени циркадијански профил, то може указивати на карцином на исти начин што спљоштени ЕКГ профил указује на застој срца.
Здраве особе имају тенденцију да имају висок степен температурне разлике у нормалном циклусу од 22 до 26 сати, док жене са карциномом дојке обично имају компримирани температурни профил, са малим колебањем. (Цирцадиа Хеалтх) Оно што Роиеа значи је ово: за здравог појединца вероватно ће доћи до великог степена температурне разлике у нормалном циклусу од 22 до 26 сати. Вежбање, врући бљескови и спавање узроковат ће помаке у почетној температури жене. Међутим, особе са карциномом дојке обично имају температурне профиле који су непрестано компресовани, уз мало одступања.
Корисници морају да носе грудњак дуже од два до 24 сата за сваки од тих скрининга како би прикупили податке потребне за генерисање ове мапе. Технологија коју је Цирцадиа развила тренутно живи у фластерима који се могу залепити на било који грудњак, али компанија гради интегрисани спортски грудњак у партнерству са Флектроницс-ом. Ова верзија ће бити омогућена Блуетоотх и ВиФи, омогућавајући корисницима да поделе своје информације са породицом и пријатељима ради подршке.
Према Роиеа, производ који је сада на клиничким тестирањима већ је доста напредовао од када је први пут почео да ради на њему. "Кад сам дошао на брод, представљен ми је аналогни уређај који је личио на љуту хоботницу, " каже он. „Питање је било: може ли се ова технологија развити у нешто што може бити скалабилно?"
Претпоставка иза производа је свакако добра. Грудњак ове врсте могао би прикладно и јефтино надгледати корисника између самопрегледа и редовних прегледа рака дојке. Али компанији и даље недостају свеобухватни подаци који поткрепљују њене тврдње, каже Х. Гилберт Велцх, професор са Дартмоутх-ове Геисел Сцхоол оф Медицине и аутор књиге Лесс Медицине, Море Хеалтх . Иако је то изум који привлачи пажњу, прикупљање довољних података биће важан потез за Цирцадиа да потврди ефикасност иТБра.
„Сувише је рано сугерисати да ће праћење циркадијанских температурних промјена дојке помоћи било коме, “ каже Велцх. „Иако је примамљиво вјеровати да је„ новији увијек бољи “, ово је потпуно непровјерена технологија за коју се може доказати да производи више штета него корист. "
Елаине Сцхаттнер, ванредна професорица са Медицинског колеџа Веилл Цорнелл и медицинска новинарка, додаје: „иТБра је у основи непровјерен, комерцијални уређај који може примамити неке жене које не желе да прођу кроз проблеме и наводне ризике од мамографије. Није вероватно да би таква контрацепција открила рак дојке у раном стадијуму у многим или већини случајева. Жене које желе да се прегледају на рак дојке било би мудрије, уместо тога, да иду провереном методом. "
Роиеа и његов тим створили су производ као одговор на две кључне празнине које су запазили у данашњем процесу пробира рака дојке. За жене са густим ткивом дојке, мамографија је у одређеним случајевима била мање ефикасна. Сматра да коришћење ове технологије једног дана може пружити алтернативну или додатну могућност. ИТБра се такође може потенцијално користити пост-мамографија да би се утврдило да ли је потребна биопсија. Данас се 80 посто биопсије дојке ради на неканцеролошком ткиву.
До сада је Цирцадиа спровела клиничка испитивања са 500 жена у партнерству са Универзитетом Охио Стате. Иако је то мала величина узорка, резултати су показали да је иТБра био 87 процената прецизан када је у питању корелација тумора са карциномом. Мамографија је тачна 83 одсто. У наредних шест месеци, под вођством главног истражитеља Јосхуа ДИ Елленхорна, професора хирургије у Медицинском центру Цедарс-Синаи, компанија ће спровести још испитивања у болници Ел Цамино у Моунтаин Виеву, у Калифорнији, у партнерству са Канарским центром на Станфорд, као и још једно велико суђење које укључује 10.000 жена у Индији и Сингапуру. Ове локације су одабране, каже Роиеа, због партнерства компаније и растуће стопе оболијевања од рака у Азији.
Као одговор на скептике, Роиеа указује на постојећа истраживања о односу између температуре и деобе ћелија рака која су поставила темеље производу. Очекује да ће предстојећа испитивања и подршка лекара, укључујући Вилијама Фаррара, шефа хируршке онкологије на Државном универзитету Охајо, који ће служити као вршилац дужности главног лекара Цирцадије, пружити више потврде.
У зависности од резултата испитивања, Цирцадиа планира да пусти производ у Азију и Европу почетком 2016. Чекајући одобрење ФДА, компанија се нада да ће га представити у САД-у касније те године. Роиеа каже да производ пружа опцију „ниске цијене“, процјењујући да кошта мање од 99 долара за верзију коју би жене могле користити за мјесечне пројекције. Поред потрошачке верзије, компанија се фокусира на производ који ће онколози користити за скенирање пацијената како би се осигурало да је биопсија неопходна.
Сетх Крамер, филмаш који стоји иза документарца " Откривени ", а који ће изаћи касније ове године, био је привучен да исприча причу о овом производу због свог занимљивог спајања између "Интернета ствари" и медицинског напретка. „То је поглед у будућност“, каже он.
