Уклањање жучне кесе је веома уобичајена процедура, која обухвата више од 700.000 хируршких интервенција у Сједињеним Државама сваке године, уз драстично високе трошкове пружалаца услуга здравствене заштите. Традиционално, процедура захтева бројне резове, који изазивају дуг и болан процес опоравка. Иако је потреба за више резова или лукова смањена, хирурзи су тражили методу за бољом визуелизацијом током операције.
Сличан садржај
- Идеја хирурга који пере руке стара је само 151 годину
Левита Магнетицс, компанија из Сан Матеоа из Калифорније, са медицинским уређајима са седиштем у Калифорнији, провела је више од једне деценије развијајући магнетни хируршки систем да би олакшала неке изазове повезане са уобичајеним процедурама, почевши од уклањања жучног мехура једним резом. Коришћењем магнета кроз трбушни зид за маневрирање алаткама током операције, хирурзи могу имати користи од бољег прегледа оперативног поља. Мање резних тачака може довести до мањег постоперативног бола и ожиљака и краћег периода опоравка. Америчка Управа за храну и лекове је 2016. године одобрила систем компаније који укључује уређај за захват и одвојиви врх.
Када је дошло време да почнемо да нудимо систем хирургима на терену, компанија је прешла директно на неке од главних хирурга у земљи. Маттхев Крох, директор хируршке ендоскопије на клиници у Цлевеланду, први је користио ту технологију. Од тада, велики хируршки центри на Универзитетима Станфорд и Дуке такође су у партнерству са Левитом.
Оснивач Левита Магнетицс-а и генерални директор Алберто Родригуез-Наварро разговарао је са Смитхсониан.цом о свом првом таквом систему.
Како је настала идеја за компанију?
Ја сам хирург и провео сам 10 година радећи у јавној болници у најсиромашнијој области у Сантијагу, у Чилеу, одакле сам. Једно од највећих проблема хирургије је избегавање болова. У хирургији је бол повезан са резима, па што су више резања већи, бол ће имати бол. Када смањимо број резова, пацијент има мање болова.
Мој отац је инжењер машинства и размишљао је о овом проблему самостално. Почели смо да се играмо около магнетима. Знате оне акваријуме рибе које можете очистити без промјене воде? Наш систем је помало такав систем - исти је концепт, али примењен је у хирургији. Уместо чаше резервоара између две области, то је трбушни зид. Први прототип у Чилеу развили смо пре више од 10 година. Поднијели смо први патент у Чилеу и користили смо нашу компанију за развој идеје, али по том питању смо били прилично опуштени.
Како сте однели идеју одатле?
Нисам очекивао да ће ми то променити живот. Али важно је имати на уму да чилеанска влада покушава да буде средиште здравствене заштите у Латинској Америци. Много је труда који се усмерава на помагање предузетницима у развоју нових ствари. У Чилеу смо доказали да је наш систем успешан за напредније процедуре. Такође смо добили комерцијално одобрење за Европу. Али прво смо се одлучили фокусирати на САД.
Чилеанска влада је спонзорисала неке од наших истраживања и развоја, као и моју обуку за предузетништво на СРИ Интернатионал (раније Станфорд Ресеарцх Институте). Шансе да се ово даље развија у Чилеу биле су мале, тако да сам прекинуо клиничку праксу у Чилеу, а преселили смо се на подручје залива почетком 2013. године.
Финализирали смо наш клинички производ почетком 2014. године, завршили клиничка испитивања да бисмо стекли ЦЕ марку за потрошачку продају у Европи током 2015. године, а ФДА је 2015. одобрила нашу нову технологију. ФДА нам је била велика подршка и створила је нову класификацију за нашу технологију, „Систем магнетних хируршких инструмената.“
Како функционише ваш систем магнетне хирургије?
Магнетни уређај за хватање доводи и повлачи одвојиви врх који се стеже на жучни мехур и који се такође може подесити. Магнетни хватаљка уклапа се кроз једну тачку улаза, попут пупка. Затим се магнетни регулатор постављен изван трбушног зида користи за маневрирање врха у жељени положај. Дизајниран је да изгледа и буде једноставан.
Левита Магнетицс је названа по томе како наш одвојиви врх може некако левитатирати трбух.
Грасепер са магнетно контролисаним позиционирањем (амерички патент 9, 339, 285) Које су неке од најочитијих предности?
Лапароскопска операција може захтевати четири или пет мулти-портних резова. Хирурзима недостаје троугласта прелазак са мулти-порт на редуковани модел лука. То може довести до сукоба инструментације и лоше визуелизације, што доводи до повећаних потешкоћа у операцијској сали и укупног повећаног ризика приликом извођења операције. Један порт ограничава кретање.
Са нашим спољним магнетом хирург може да нас пусти, тако да мобилност није ограничена. Поред тога, видљивост са једним прикључком није ограничена након што хирург пусти. Мало личи на вожњу. Ако добро видите, можете ићи брзо, сигурно. Ако морате ићи полако, то кошта више ресурса.
Како је усвајање било на терену?
Хирурзи могу бити веома конзервативни - кажем као хирург и као неко ко познаје хирурге - и они често раде оно што знају. То значи да усвајање међу хирурзима може бити пуно спорије него на другим пољима, а наш задатак је био да развијемо убедљиве научне доказе. Сама технологија је веома управљива. Хирурзи са Универзитета Дуке и Клинике у Кливленду и неколико других институција већ користе наш систем. Једном када га хирурзи усвоје, стварно се држе тога.
Зашто почети са жучним путевима? Шта је следеће за Левита Магнетицс?
Операција жучног мехура најједноставнија је абдоминална хирургија и једна од најчешћих. Али видимо много других прилика да се на крају прошире на грудни кош, баријатријску, колоректалну и уролошку и гинеколошку хирургију.
Такође крећемо у рад са роботиком да бисмо дали више алата хирургима. Желимо да понудимо систем са више магнета на пољу како бисмо пружили комплетан приказ. Ово би било посебно корисно у операцијским салама у којима нису присутна два хирурга, где би могао бити један хирург и један студент медицине или асистент. Понуда хирургу боља опција је такође боља за пацијенте. Смањује инвазивност, повећава сигурност, а такође и бољу употребу људских ресурса.
Имамо 14 издатих или неријешених патената, укључујући три патента [УС Патент Нумберс 8, 790, 245, 8, 764, 769 и 9, 339, 285] који су одобрени у Сједињеним Државама. Такође имамо чланак који ће овог пролећа изаћи у веома престижном медицинском часопису Анналс оф Сургери . Ово је добар знак да смо на добром путу.
