Постпорођајна депресија је најчешћа компликација трудноће, која погађа до једне од седам жена које су недавно родиле. Како су у уторак извјештавали Елизабетх Цхуцк и Лаурен Дунн из НБЦ Невс, ФДА је објавила да је одобрила први лијек који је посебно усмјерен на ово стање, нудећи обећавајућу и брзо дјелујућу нову могућност лијечења за нове мајке које се боре с депресијом.
Лек се зове брексанолон (његов бренд је Зулрессо), а развила га је фирма Саге Тхерапеутицс са седиштем у Масачусетсу. Кључно је да се брексанолон бави хормонским променама које жене доживе током трудноће и после рођења; садржи синтетички облик хормона алопрегнанолона, деривата прогестерона који се током трудноће лучи и нагло пада након што се роди дете. Постпорођајна депресија нема ни један једини разлог, али сматра се да драматично флуктуирајући хормони играју улогу, што изазива хемијске реакције у мозгу које могу довести до промене расположења.
За неке жене које пате од стања, постпорођајна депресија је ослабљујућа, чак и опасна по живот. Разликује се од „баби блуеса“, уобичајених и типично краткотрајних симптома код нових мајки који укључују тугу, раздражљивост и потешкоће са спавањем. Према клиничкој клиници Маио, знакови постпорођајне депресије "су интензивнији и трају дуже" и могу да укључују јаке промјене расположења, прекомерно плакање, губитак апетита и потешкоће у везивању са новом бебом. Неке жене „могу искусити мисли о повређивању себе или штети свом детету“, изјавила је у изјави којом најављује ново лечење Тиффани Фарцхионе, вршитељица дужности директора Сектора за психијатријске производе у Центру за евалуацију и истраживање лекова ФДА.
До сада, женама којима је дијагностицирана постпорођајна депресија даване су исте антидепресиве као и опћој популацији, што може потрајати између две и четири недеље да почну са радом - дуго времена женама које се боре да пруже негу и негу својих беба потреба током важног периода у њиховом развоју. Бреканолоне, насупрот томе, почиње да ради за 48 сати, према Пам Беллуцк из Нев Иорк Тимеса .
Лек се даје интравенски током 60 сати. Испитан је у три клиничка испитивања која су укључивала 247 жена, које су насумично одабране да примају инфузију брексанолона или плацебо. Све жене су се родиле у року од шест месеци и имале су или умерену или тешку постпорођајну депресију. Симптоми су се побољшали код жена које су примале и лек и плацебо - „појава уобичајена у студијама лечења депресије“, напомиње Беллуцк - али више жена у брексанолону је пријавило побољшање симптома, а то побољшање је значајно више него код жена које су лечиле плацебо група.
Симптоми су процењени помоћу Хамилтонове скале за депресију, широко коришћеног алата за процену. Сматра се да је оцена између нуле и седам унутар "нормалног распона", или без депресивних симптома, док је оцена већа од 24 индикација озбиљне депресије. У једној од студија, суђење је започело суђење резултатима од око 28; након примања инфузије, просечна оцена плацебо групе пала је на 14, док су резултати брексанолонске групе пали на просечно девет или 10. Два пута више жена из групе брексанолона рангирало је седам или мање на скали.
Предности брексанолона трајале су 30 дана. Било је анегдотских извештаја о побољшањима која су трајала дуже од тога, али научницима је потребно „више података да би схватили шта се дешава код веће популације после 30 дана“, Самантха Мелтзер-Броди, директорица програма перинаталне психијатрије на Универзитету Северна Каролина у граду Цхапел Хилл и каже главни истраживач студије, Беллуцк.
Упркос својим обећањима, брексанолон и даље има своје недостатке. Мора се примењивати у медицинској установи - не само зато што се даје интравенски, већ и због тога што пацијенте треба надгледати због нежељених нуспојава. Најчешће примењене у клиничким испитивањима биле су поспаност и вртоглавица, али неке жене су такође доживеле „претерану седацију“ и „изненадни губитак свести“, који представљају ризик од озбиљне штете, каже ФДА.
Лечење је такође скупо; може коштати између 20.000 и 35.000 УСД, не рачунајући трошкове боравка у болници. Званичници Саге терапеута кажу да очекују да ће осигуравачи покрити лек, али тренутно је „вероватно најприкладније за жене са умереним и тежим симптомима који се боре да функционишу код куће, а не могу да се добро брину о себи или својој деци, ”Луци Пуриеар, медицинска директорица Тхе Вомен’с Плаце, Центра за репродуктивну психијатрију у Тексашком дјечијем павиљону, каже за СТАТ -а Адам Феуерстеин.
Кадуља терапеутици тренутно развијају други постпорођајни третман, који делује на сличан начин као брексанолон, али се може узимати у облику таблета. Лечење је показало обећавајуће у клиничким испитивањима, али је још увек у експерименталној фази. За сада медицински стручњаци кажу да је ФДА одобрење бреканолона представља огроман корак напријед у лијечењу значајног здравственог стања које је још увијек повезано са стигмом; више од половине жена које развију постпорођајну депресију не траже лечење, због срамоте или страха да ће се одвојити од своје бебе.
„То женама пружа услугу јер заиста скреће пажњу на велики медицински проблем и пружа легитимитет, а надамо се да ће подстаћи људе да ли користе овај лек или не, да траже и лече“, Кимберли Ионкерс, професорица психијатрије, епидемиологије и акушерство, гинекологију и репродуктивне науке на Медицинском факултету у Јејлу, кажу НБЦ -и Цхуцк и Дунн. "Сви смо одушевљени тим."
